2結(jié)果

2.1勻稱(chēng)性單要素方差分析

依據(jù)可玩性（14,30）及調(diào)整的顯著性檢驗(yàn)（α=0.05），根據(jù)F值遍布臨界點(diǎn)表查到臨界值Fα=2.04，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的F值各自為1.232（水準(zhǔn)1）、1.656（水準(zhǔn)2),F<fα，表明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備優(yōu)良的勻稱(chēng)性。見(jiàn)表1。

</fα，表明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備優(yōu)良的勻稱(chēng)性。見(jiàn)表1。

2.2可靠性點(diǎn)評(píng)結(jié)果

平均值與時(shí)間關(guān)聯(lián)的平行線(xiàn)線(xiàn)性回歸方程為直線(xiàn)斜率|β1|<t0.95,n-2·s(b1），式中n-2為可玩性，p=0.95,s(b1）為直線(xiàn)斜率的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，切線(xiàn)斜率不明顯，未觀(guān)察到多變性，說(shuō)明在要求的時(shí)間內(nèi)均平穩(wěn)。見(jiàn)表2。

</t0.95,n-2·s(b1），式中n-2為可玩性，p=0.95,s(b1）為直線(xiàn)斜率的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，切線(xiàn)斜率不明顯，未觀(guān)察到多變性，說(shuō)明在要求的時(shí)間內(nèi)均平穩(wěn)。見(jiàn)表2。

2.3公差配合點(diǎn)評(píng)結(jié)果

各系統(tǒng)軟件線(xiàn)性回歸方程的r2>0.009 5，精確測(cè)量結(jié)果坐落于95%可信區(qū)間上、低限內(nèi)。見(jiàn)表3。

2.4時(shí)間常數(shù)結(jié)果和測(cè)量不確定度

選用坦斯布斯（Grubbs）法開(kāi)展同組異常值檢測(cè)和每組數(shù)據(jù)信息均值顯著性檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示組內(nèi)無(wú)異常值。各試驗(yàn)室均值中間無(wú)顯著性差異，等精密度檢測(cè)的臨界點(diǎn)為0.422 9。別的結(jié)果見(jiàn)表4。

3探討

運(yùn)用冷凍混和人血清蛋白研發(fā)酶學(xué)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)，乃至一級(jí)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，原材料無(wú)基質(zhì)效應(yīng)，勻稱(chēng)性?xún)?yōu)良，可靠性靠譜，但不容易選購(gòu)到。為化解在我國(guó)同行業(yè)供貨欠缺的難題，本試驗(yàn)室協(xié)同別的5家參照試驗(yàn)室，選用協(xié)同時(shí)間常數(shù)的方式 ，研發(fā)了兩個(gè)水準(zhǔn)的α-胃蛋白酶冷凍混和人血清蛋白備選二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)。協(xié)同時(shí)間常數(shù)試驗(yàn)室均借助了我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)根據(jù)ISO/IEC 17025和ISO 15195規(guī)范的認(rèn)同，時(shí)間常數(shù)應(yīng)用的辦法為國(guó)際性檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源性協(xié)同聯(lián)合會(huì)建議的一級(jí)參照方式，所得的結(jié)果立即追溯到標(biāo)準(zhǔn)單位，解決了在我國(guó)商業(yè)化檢測(cè)試劑盒校正品長(zhǎng)期性欠缺溯源性的難題。根據(jù)協(xié)同時(shí)間常數(shù)，防止了單獨(dú)試驗(yàn)室發(fā)生的偏位，時(shí)間常數(shù)結(jié)果更靠譜。

可靠性評(píng)定選用同歩可靠性評(píng)定，將所有的樣版儲(chǔ)存在液態(tài)氮標(biāo)準(zhǔn)下，在同一時(shí)間應(yīng)用同一監(jiān)測(cè)系統(tǒng)開(kāi)展檢驗(yàn)，防止了監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不一樣時(shí)間、不一樣生產(chǎn)批號(hào)實(shí)驗(yàn)試劑或校正品，乃至儀器設(shè)備不一樣情況導(dǎo)致的偏位。在檢測(cè)全過(guò)程中，精確測(cè)量樣版較多，且置放于張口樣版杯里，應(yīng)減少精確測(cè)量批中間的時(shí)間，不然精確測(cè)量結(jié)果基因變異比較大。本科學(xué)研究研發(fā)的兩個(gè)水準(zhǔn)α-胃蛋白酶冷凍混和人血清蛋白備選二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)的勻稱(chēng)性?xún)?yōu)良，可最少平穩(wěn)一年，但與英國(guó)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)性研究室研發(fā)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)909c對(duì)比，穩(wěn)定型依然較短。本試驗(yàn)室將持續(xù)檢測(cè)，以剖析國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可靠性的更久限期。

本探討選用科克倫（Cochran）法檢測(cè)各試驗(yàn)室間數(shù)據(jù)信息的等精密度。選擇的顯著性檢驗(yàn)α不一樣，其判定規(guī)范也不一樣。若較大標(biāo)準(zhǔn)差與全部試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)差和之比<α=0.05的科克倫（Cochran）檢測(cè)臨界點(diǎn)C，說(shuō)明各試驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息均值為等精密度；若>α=0.05、<α=0.01的科克倫（Cochran）檢測(cè)臨界點(diǎn)C，說(shuō)明該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被檢測(cè)的較大標(biāo)準(zhǔn)差組為歧離值，與各試驗(yàn)室核查并確定測(cè)量法、精確測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及操作流程均準(zhǔn)確無(wú)誤后，仍按等精密度解決；若>α=0.01的科克倫（Cochran）檢測(cè)臨界點(diǎn)C在經(jīng)確定測(cè)量法、精確測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及操作流程均準(zhǔn)確無(wú)誤后，應(yīng)謹(jǐn)慎選用不一精密度權(quán)重計(jì)算方法解決。

本試驗(yàn)室研發(fā)的冷凍混和人血清蛋白α-胃蛋白酶?jìng)溥x二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)勻稱(chēng)性好，可靠性合乎預(yù)估，具備可溯源性和公差配合，對(duì)促進(jìn)酶學(xué)檢測(cè)的規(guī)范化過(guò)程作用重特大。